ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ В АПТЕКЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ УПОЛНОМОЧЕННОЕ ЛИЦО, КОТОРОЕ НАЗНАЧАЕТСЯ
1) владельцем фармацевтической организации
2) приказом руководителя (+)
3) приказом начальника территориальной инспекции
4) государственной службой по лекарственным средствам
Уполномоченное лицо по входному контролю в аптеке оформляется именно приказом руководителя организации. Такой приказ фиксирует круг полномочий и персональную ответственность, порядок замещения на время отпусков/болезни и предъявляется при проверках. Варианты с владельцем , территориальной инспекцией или госслужбой не соответствуют распределению внутренней ответственности: входной контроль — внутренняя функция аптеки, а не назначение внешними органами.
На практике в приказе указывают ФИО и должность, зону ответственности (приёмка, карантин, ведение журнала), право отклонять партии, требования к проверке документов (накладные, сертификаты), условия хранения/транспортировки и порядок фиксации решений. До завершения проверки партия находится на карантине, после чего принимается или возвращается поставщику.
| Элемент входного контроля | Что проверяет уполномоченное лицо | Документ/результат |
|---|---|---|
| Сопроводительные документы | Накладная, счёт-фактура, договор, соответствие наименований и количеств | Отметка о соответствии, визирование накладной |
| Сертификаты/декларации | Наличия, подлинность, соответствие серии и производителю | Копии/реестровые номера, запись в журнале |
| Маркировка | Наименование, дозировка, форма, серия, срок годности, производитель, штрих-код | Акт расхождений при несоответствии |
| Упаковка и пломбы | Целостность, отсутствие повреждений и признаков вскрытия/фальсификации | Фотофиксация дефектов, решение об отклонении |
| Условия транспортировки | Температурный режим, индикаторы холодовой цепи | Термолист/логгер, отметка соответствует/не соответствует |
| Количество | Фактическое количество по местам хранения и коробам | Сверка с накладной, акт недостачи/излишков |
| Ассортиментные ограничения | Наличие рецептурных/ПКУ позиций, учетные режимы | Запись в спецжурналах, опечатывание сейфа |
| Внешний вид препаратов | Цвет, консистенция, целостность первичной упаковки | Решение о карантине/возврате при сомнениях |
| Журнал входного контроля | Полнота записей: дата, серия, решение, подпись уполномоченного лица | Номер записи/строки, ссылка на акт |
| Итоговое решение | Принять к реализации или Отклонить/возврат | Виза на документах, уведомление поставщика |
Итог: верный вариант — №2, приказом руководителя .
