Видом деятельности по мониторингу эффективности и безопасности лекарственных препаратов, направленным на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных препаратов, является

ВИДОМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО МОНИТОРИНГУ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАПРАВЛЕННЫМ НА ВЫЯВЛЕНИЕ, ОЦЕНКУ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) санитарно-эпидемиологический надзор
2) фармаконадзор (+)
3) государственный надзор
4) лекарственный надзор

Правильный вариант — фармаконадзор. Это система наблюдения за лекарственными препаратами после их регистрации и применения в реальной практике. Ее задача — выявлять нежелательные реакции, оценивать соотношение пользы и риска, а также предупреждать возможный вред для пациента. Именно фармаконадзор напрямую связан с безопасностью и эффективностью лекарств на всех этапах их обращения.

Остальные варианты относятся к другим видам контроля. Санитарно-эпидемиологический надзор касается санитарного благополучия и профилактики инфекционных и иных массовых рисков, государственный надзор — более широкое понятие контроля в разных сферах, а выражение лекарственный надзор не является точным специальным термином для этой деятельности. Поэтому в профессиональной фармацевтической терминологии используют именно фармаконадзор.

Термин Что означает Основная цель Относится ли к контролю безопасности ЛП
Фармаконадзор Система выявления, оценки, понимания и предотвращения нежелательных реакций и других проблем, связанных с применением лекарств Сделать применение препаратов максимально эффективным и безопасным Да, это основной профильный вид деятельности
Санитарно-эпидемиологический надзор Контроль санитарных норм, условий среды, профилактики инфекций и массовых заболеваний Защита здоровья населения в санитарно-эпидемиологическом плане Нет, не является специальным механизмом оценки нежелательных реакций лекарств
Государственный надзор Общее понятие контроля со стороны государства в разных сферах деятельности Проверка соблюдения обязательных требований Нет, это слишком широкое понятие
Лекарственный надзор Неформулированный или неточный термин в данном контексте Не используется как специальное официальное определение этой системы Нет, правильный профессиональный термин — фармаконадзор
Нежелательная реакция Любой вредный и непреднамеренный ответ на применение препарата Своевременно выявить риск для пациента Да, это один из главных объектов фармаконадзора
Польза/риск Соотношение ожидаемого лечебного эффекта и возможного вреда Определить целесообразность применения препарата Да, оценивается в системе фармаконадзора

Для запоминания: фармаконадзор = наблюдение за безопасностью и эффективностью лекарств после начала их широкого применения.