ВИДОМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО МОНИТОРИНГУ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НАПРАВЛЕННЫМ НА ВЫЯВЛЕНИЕ, ОЦЕНКУ И ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ПОСЛЕДСТВИЙ ПРИМЕНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, ЯВЛЯЕТСЯ
1) санитарно-эпидемиологический надзор
2) фармаконадзор (+)
3) государственный надзор
4) лекарственный надзор
Правильный вариант — фармаконадзор. Это система наблюдения за лекарственными препаратами после их регистрации и применения в реальной практике. Ее задача — выявлять нежелательные реакции, оценивать соотношение пользы и риска, а также предупреждать возможный вред для пациента. Именно фармаконадзор напрямую связан с безопасностью и эффективностью лекарств на всех этапах их обращения.
Остальные варианты относятся к другим видам контроля. Санитарно-эпидемиологический надзор касается санитарного благополучия и профилактики инфекционных и иных массовых рисков, государственный надзор — более широкое понятие контроля в разных сферах, а выражение лекарственный надзор не является точным специальным термином для этой деятельности. Поэтому в профессиональной фармацевтической терминологии используют именно фармаконадзор.
| Термин | Что означает | Основная цель | Относится ли к контролю безопасности ЛП |
|---|---|---|---|
| Фармаконадзор | Система выявления, оценки, понимания и предотвращения нежелательных реакций и других проблем, связанных с применением лекарств | Сделать применение препаратов максимально эффективным и безопасным | Да, это основной профильный вид деятельности |
| Санитарно-эпидемиологический надзор | Контроль санитарных норм, условий среды, профилактики инфекций и массовых заболеваний | Защита здоровья населения в санитарно-эпидемиологическом плане | Нет, не является специальным механизмом оценки нежелательных реакций лекарств |
| Государственный надзор | Общее понятие контроля со стороны государства в разных сферах деятельности | Проверка соблюдения обязательных требований | Нет, это слишком широкое понятие |
| Лекарственный надзор | Неформулированный или неточный термин в данном контексте | Не используется как специальное официальное определение этой системы | Нет, правильный профессиональный термин — фармаконадзор |
| Нежелательная реакция | Любой вредный и непреднамеренный ответ на применение препарата | Своевременно выявить риск для пациента | Да, это один из главных объектов фармаконадзора |
| Польза/риск | Соотношение ожидаемого лечебного эффекта и возможного вреда | Определить целесообразность применения препарата | Да, оценивается в системе фармаконадзора |
Для запоминания: фармаконадзор = наблюдение за безопасностью и эффективностью лекарств после начала их широкого применения.
