ВИДОМ ВХОДНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМОГО УПОЛНОМОЧЕННЫМ ЛИЦОМ ПРИ ОСМОТРЕ ТОВАРА, ЯВЛЯЕТСЯ КОНТРОЛЬ
1) при отпуске
2) опросный
3) визуальный (+)
4) химический
Входной контроль качества лекарственных средств, осуществляемый уполномоченным лицом при приемке товара, относится к этапу первичной проверки поступившей продукции. С позиции фармацевтической практики на этом уровне оцениваются внешние характеристики: целостность упаковки, соответствие маркировки, наличие повреждений, однородность серии и условия транспортировки. Такой подход позволяет быстро выявить очевидные несоответствия без проведения лабораторных исследований.Именно поэтому наиболее уместным видом контроля является визуальная оценка, так как она направлена на первичное обнаружение дефектов, которые могут свидетельствовать о нарушении качества или условий хранения. Другие варианты требуют либо опроса, либо лабораторного анализа, либо относятся к этапу отпуска, а не входного контроля.
| Вид контроля | Этап применения | Суть метода | Применимость во входном контроле | Фармацевтическое значение |
|---|---|---|---|---|
| Визуальный | При приемке товара | Оценка внешнего вида, упаковки, маркировки, целостности | Да | Позволяет быстро выявить дефекты до допуска в оборот |
| При отпуске | Этап реализации пациенту | Проверка соответствия рецепту и готовности к выдаче | Нет | Контроль корректности отпуска, а не поступления |
| Опросный | Сопроводительный/документальный этап | Уточнение информации у поставщика или персонала | Частично | Используется для уточнения данных, но не заменяет осмотр |
| Химический | Лабораторный контроль | Анализ состава и подлинности действующих веществ | Нет | Требует лаборатории и применяется при углублённой проверке |
| Органолептический | Контроль качества | Оценка запаха, цвета, вкуса (для отдельных форм) | Ограниченно | Дополнительный метод при фармконтроле |
| Документальный | При приемке и проверке поставки | Проверка сертификатов, накладных, регистрационных данных | Да | Подтверждает легальность и происхождение продукции |
