ВИДЫ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ ПРИКАЗ
1) № 751н от 26.10.2015 г. (+)
2) № 706н от 23.08.2010 г.
3) № 707н от 08.10.2015 г.
4) № 309 от 21.10.1997 г.

Верный вариант — № 751н от 26.10.2015 г.: этот приказ Минздрава конкретизирует, как в аптечной организации организовать внутриаптечный контроль качества — от приемки сырья и реактивов до выпуска готовой продукции. Для фармацевта это означает обязательную трассируемость операций, фиксирование результатов в журналах, соблюдение СОП и применение валидированных методов контроля. Другие номера приказов в вариантах ответа касаются иных аспектов фармдеятельности и не устанавливают структуру внутриаптечного контроля.

Практически внутриаптечный контроль делят на входной (при приемке), текущий/технологический (в процессе изготовления) и окончательный (перед отпуском). На каждом этапе оцениваются подлинность, чистота, дозировка, однородность, маркировка и условия хранения; используются органолептические, физические и химические методики, при необходимости — микробиологические. Результаты протоколируются, а несоответствия требуют корректирующих действий.

Вид контроля	Цель	Объекты	Ключевые методы	Документы/записи	Ответственные	Примеры критериев
Входной	Допуск качественных материалов к использованию	Субстанции, фасовки, вспомогательные вещества, упаковка, реактивы	Проверка сопроводительных документов, идентификация, органолептика, простые физико-химические тесты	Журнал входного контроля, СОП на приемку, сертификаты анализа	Заведующий/уполномоченный по качеству; провизор-аналитик	Подлинность, соответствие сертификату, целостность тары, условия и срок годности
Текущий (технологический)	Предотвратить ошибки в процессе изготовления	Технологические операции, промежуточные продукты, дозирование	Контроль взвешивания/объёма, pH, однородности, ведение маршрутных листов	Журнал (маршрутный лист) изготовления, СОП на операции, контрольные листы	Исполнитель-фармацевт под контролем ответственного провизора	Точность доз, соблюдение технологии, отсутствие перекрёстной контаминации
Окончательный	Подтвердить соответствие готового ЛП требованиям перед отпуском	Готовые рецептурные и экстемпоральные препараты	Органолептика, измерения (масса, объём), проверка маркировки, при необходимости — хим. испытания	Журнал окончательного контроля/паспорт качества, этикетки, рецепты	Провизор-аналитик/ответственный за выпуск серии	Соответствие дозировке, внешний вид, правильная маркировка, условия хранения и сроки
Сопутствующие элементы системы качества	Поддержание и улучшение процессов	СОП, обучение, калибровки, CAPA, аудиты	Внутренний аудит, анализ рисков, валидация/квалификация оборудования	Планы обучения, протоколы калибровок, отчёты аудитов, CAPA-планы	Руководство аптеки, уполномоченный по качеству	Актуальность СОП, своевременность калибровок, закрытие несоответствий