ВИЗУАЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ ИНЪЕКЦИОННЫХ РАСТВОРОВ В АМПУЛАХ НА ОТСУТСТВИЕ МЕХАНИЧЕСКИХ ВКЛЮЧЕНИЙ ОСУЩЕСТВЛЯЮТ ДЛЯ ____% АМПУЛ
1) 50
2) 100 (+)
3) 30
4) 70

Визуальный контроль инъекционных растворов в ампулах проводится для 100% единиц, то есть каждая ампула перед выпуском или применением должна быть осмотрена на отсутствие механических включений. Это связано с тем, что даже одна частица (осколок стекла, волокно, кристалл, пыль) при внутривенном или внутримышечном введении может вызвать локальное воспаление, эмболию мелких сосудов, усиление реакции в месте инъекции и снижение безопасности препарата. Поэтому выборочный контроль (50–70%) в данном случае недопустим — только сплошной осмотр даёт гарантию, что в организм пациента не попадут посторонние частицы.

На практике ампулы просматривают на просвет (на фоне чёрно-белого экрана или специального устройства) при хорошем освещении, медленно переворачивая их, чтобы можно было заметить как плавающие, так и оседающие частицы. При обнаружении любых механических включений такая ампула подлежит безусловному браку. Для фармацевта и провизора это один из ключевых этапов контроля качества парентеральных лекарственных форм, который непосредственно связан с безопасностью и качеством фармакотерапии.

Элемент контроля	Требование/особенность	Почему важно	Типичные дефекты
Объём выборки	100% ампул подлежат визуальному контролю	Исключение попадания частиц пациенту	Пропуск единичных дефектных ампул при выборочном контроле
Освещение	Яркое рассеянное, без резких бликов	Помогает заметить мелкие частицы и помутнение	Невидимые при плохом свете включения
Фон	Чёрно-белый экран или контрастный фон	Улучшает различимость как светлых, так и тёмных частиц	Слияние частиц с фоном, недооценка загрязнения
Положение ампулы	Медленное вращение и переворачивание	Позволяет увидеть как плавающие, так и оседающие включения	Частицы, осевшие на дно или прилипшие к стенке
Тип посторонних частиц	Стекло, волокна, пыль, кристаллы действующего вещества	Могут вызывать воспаление, эмболии, раздражение тканей	Микрочастицы стекла после вскрытия, волокна фильтра
Реакция на дефект	Ампула бракуется и не допускается к применению	Предотвращение риска для пациента	Попытка использовать всё равно категорически недопустима
Ответственный персонал	Фармацевт/провизор или обученный работник	Нужно знание критериев качества и брака	Субъективность оценки при недостаточной подготовке

Таким образом, сплошной (100%) визуальный контроль ампульных растворов на отсутствие механических включений — обязательная и неотъемлемая часть обеспечения безопасности инъекционных лекарственных форм.