ВЛАДЕТЬ ВСЕМИ ВИДАМИ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ ОБЯЗАН
1) провизор-технолог
2) фармацевт
3) провизор-аналитик (+)
4) провизор
Внутриаптечный контроль включает разные направления: органолептическую оценку, контроль оформления и маркировки, проверку правильности изготовления и расчётов, а также лабораторно-аналитическую проверку качества (идентификация, количественное определение, оценка чистоты). Именно провизор-аналитик отвечает за полноценный аналитический блок и методически владеет всем спектром контрольных процедур, потому что его подготовка и функционал ориентированы на подтверждение качества лекарственных средств и правильность результатов контроля на всех этапах.
На практике это означает, что провизор-аналитик может организовать и выполнить как текущие контрольные действия в аптеке, так и специализированные исследования по нормативной документации, интерпретировать результаты и принять решение о соответствии/несоответствии. Остальные специалисты чаще вовлечены в отдельные части процесса (например, технолог — в изготовление и технологические проверки), но все виды контроля по смыслу относятся к компетенции аналитика.
| Вид внутриаптечного контроля | Что проверяют | Типичные примеры в аптеке | Кто чаще отвечает |
|---|---|---|---|
| Органолептический | Внешний вид, цвет, запах, однородность, отсутствие видимых включений | Оценка растворов, мазей, суспензий; выявление расслоения, помутнения | Фармацевт / провизор, под контролем аналитика |
| Документальный | Корректность рецепта/заказа, расчётов, записей, серий, сроков годности | Проверка доз, пересчёта концентраций, журналов, сопроводительных документов | Провизор-технолог / ответственный провизор |
| Технологический | Правильность операций изготовления, совместимость, порядок смешивания, режимы | Контроль массы/объёма, равномерности распределения, корректности упаковки | Провизор-технолог |
| Контроль оформления и маркировки | Этикетки, предупреждающие надписи, способ применения, условия хранения | Внутрь/Наружно , Стерильно , Хранить в прохладном месте , дозировка | Фармацевт / провизор |
| Физико-химический (аналитический) | Подлинность, количественное содержание, pH, чистота, соответствие НД | Титрование, спектрофотометрия/реакции идентификации, измерение pH | Провизор-аналитик |
| Выборочный/приёмочный контроль | Качество поступивших серий, целостность упаковки, условия транспортировки | Осмотр тары, сверка серий, проверка температурных индикаторов | Ответственный провизор + при необходимости аналитик |
| Итоговое заключение о соответствии | Сводная оценка результатов контроля и решение о допуске/браке | Протокол контроля, отметка о выпуске, действия при несоответствии | Провизор-аналитик |
