ВЛАЖНОСТЬ ПОРОШКА ВЛИЯЕТ НА
1) сыпучесть (+)
2) размер частиц
3) форму частиц
4) стабильность
Ключевой эффект повышения влажности для порошков — ухудшение сыпучести из-за капиллярных/жидкостных мостиков между частицами: они повышают когезию и внутреннее трение, возрастает угол естественного откоса, появляются агломераты и склонность к слёживанию. Даже небольшая адсорбция воды на гидрофильных поверхностях меняет структуру контактного слоя, что заметно снижает скорость высыпания, ухудшает дозирование и равномерность наполнения капсул/блистеров.
Размер и форма первичных частиц обычно не меняются напрямую от влаги (если не происходят химические превращения или перекристаллизация), а стабильность как обобщённое понятие может ухудшаться лишь опосредованно через слёживание, ускорение гидролиза или рост микробной нагрузки. Поэтому в технологическом смысле именно сыпучесть — основной параметр, на который первым делом влияет влажность порошка.
| Параметр | При ↑ влажности | Последствия в производстве | Как контролировать |
|---|---|---|---|
| Сыпучесть (коэффициент потока) | Снижается из-за жидкостных мостиков и когезии | Нестабильное дозирование, остановки питателей | Осушка сырья, антислёживающие (SiO₂), кондиционирование воздуха |
| Угол естественного откоса | Растёт | Плохое растекание в матрицы и капсулы | Контроль RH, гранулирование, оптимизация вибрации/питателей |
| Насыпная плотность (tapped/bulk) | Может увеличиваться за счёт агломерации | Колебания массы дозы, изменения компрессии | Стандартизация времени кондиционирования, просев |
| Слёживание/комкование | Усиливается | Затор бункеров, неравномерная подача | Виброаэрация, антифрикционные добавки, гладкие стенки бункеров |
| Компрессируемость гранулята | Меняется (часто ↑); возможно налипание на пуансоны | Ламинирование таблеток, пики усилия прессования | Смазки (Mg-стеарат в норме), контроль влажности гранулята |
| Химическая стабильность | Риск гидролиза/распотевания для чувствительных API | Потеря силы дозы, изменение профиля растворения | Влагонепроницаемая упаковка, осушители, выбор форм |
| Микробиологические риски | Повышаются при высокой aw | Несоответствие спецификациям | Поддержание низкой aw, санитарные меры |
| Измеряемые индексы потока (Carr, Hausner) | Carr ↑, Hausner ↑ (хуже текучесть) | Предиктор проблем на линии | Онлайн-мониторинг RH и периодические тесты потока |