ВНЕШНИЙ АУДИТ В СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ПРОВОДИТСЯ В АПТЕКЕ
1) уполномоченным лицом по контролю за качеством в аптеке
2) руководителем аптечной организации
3) органом исполнительной власти
4) регуляторным органом или независимым экспертом (+)

Внешний аудит проводят не сотрудники самой аптеки, а внешняя сторона — регуляторный орган или независимый эксперт. Это связано с тем, что задача такого аудита — объективно оценить, как в аптеке соблюдаются требования системы качества, стандартные операционные процедуры, условия хранения, отпуск и контроль лекарственных препаратов.

Если проверку выполняют руководитель аптеки или уполномоченное лицо внутри организации, это уже относится к внутреннему контролю или самоинспекции. Внешний аудит нужен именно для независимой оценки со стороны, чтобы выявить несоответствия, подтвердить соблюдение нормативных требований и дать рекомендации по улучшению работы аптечной организации.

Вид проверки	Кто проводит	Основная цель	Особенности
Внутренний контроль качества	Сотрудники аптеки, уполномоченное лицо	Постоянное наблюдение за соблюдением правил работы	Проводится внутри организации, помогает быстро исправлять текущие ошибки
Самоинспекция	Руководитель аптеки, ответственные сотрудники	Оценка собственной деятельности аптеки	Не является независимой внешней проверкой
Внешний аудит	Регуляторный орган или независимый эксперт	Независимая оценка системы качества	Подтверждает соответствие нормативным требованиям и выявляет системные нарушения
Государственная проверка	Контролирующие органы	Надзор за соблюдением законодательства	Может сопровождаться предписаниями, замечаниями и административными мерами
Корректирующий аудит	Внешний эксперт или проверяющий орган	Проверка устранения ранее выявленных нарушений	Оценивает, насколько эффективно аптека исправила недостатки

Правильный вариант: 4) регуляторным органом или независимым экспертом.