ВНЕШНИМ ПРИЗНАКОМ ИЗМЕНЕНИЯ КАЧЕСТВА СУБСТАНЦИИ ПАРАЦЕТАМОЛ ЯВЛЯЕТСЯ
1) отсыревание
2) появление запаха этилового спирта
3) появление запаха уксусной кислоты (+)
4) изменение агрегатного состояния

Для парацетамола типичный внешний сигнал ухудшения качества — уксусный запах. Он возникает при гидролизе молекулы с образованием уксусной кислоты и p-аминфенола; последний дополнительно может придавать порошку сероватый или буроватый оттенок. Нормальная фармакопейная субстанция — белый, практически без запаха кристаллический порошок; появление уксуса однозначно требует браковки партии и недопуска к производству/отпуску.

Отсыревание или простое слёживание сами по себе не доказывают химическую деградацию, но повышенная влажность ускоряет гидролиз. Запах этилового спирта для парацетамола нехарактерен и обычно связан с загрязнением тары или смешением. При изменении агрегатного состояния без химических признаков (запах, цвет) сначала проверяют условия хранения, а не делают вывод о распаде действующего вещества.

Внешний признак	Что означает	Возможный механизм	Действия фармацевта	Пример для парацетамола
Запах уксусной кислоты	Высокий риск деградации	Гидролиз с образованием уксусной кислоты и p-аминфенола	Немедленно забраковать; оформить акт; направить в ОКК	Ключевой признак изменения качества
Отсыревание/слёживание	Нарушение условий хранения	Адсорбция влаги, ускорение гидролиза	Изолировать партию; провести анализ воды; проверить тару	Повышает вероятность появления уксусного запаха
Появление запаха этанола	Несоответствие/загрязнение	Контаминация из тары или соседних материалов	Проверить склад и упаковку; аналитический контроль	Не является характерным признаком распада
Изменение цвета (серый/бурый оттенок)	Подозрение на примеси распада	Образование p-аминфенола и его продуктов окисления	Фотометрия/ХПК; при подтверждении — браковка	Может сопровождать уксусный запах
Изменение агрегатного состояния	Физические изменения	Спекание, слёживание при влажности/температуре	Оценить условия; провести стандартные тесты качества	Сам по себе не доказывает распад
Посторонние включения	Риск контаминации	Попадание частиц из упаковки/среды	Немедленная изоляция и расследование	Не характерно для чистой субстанции
Несоответствие описанию ФС/ГФ	Сомнение в подлинности/качестве	Отклонение от фармакопейных требований	Провести идентификацию, чистоту и количественное определение	Должен быть белым, почти без запаха

Итог: верный ориентир — запах уксусной кислоты; это внешний маркер химического распада парацетамола и безусловный повод для браковки.