Внешним проявлением физико-химической несовместимости ингредиентов лекарственного препарата является

ВНЕШНИМ ПРОЯВЛЕНИЕМ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ НЕСОВМЕСТИМОСТИ ИНГРЕДИЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЯВЛЯЕТСЯ
1) образование осадка
2) расслоение
3) увлажнение порошковой массы (+)
4) выделение газа

Увлажнение порошковой массы относится к внешним проявлениям физико-химической несовместимости, поскольку возникает без протекания химической реакции с образованием новых веществ. Чаще всего это связано с гигроскопичностью одного или нескольких компонентов, а также с их способностью вступать во взаимодействие с образованием эвтектических смесей. В таких случаях смесь теряет сыпучесть, слёживается или становится влажной за счёт поглощения влаги из воздуха или выделения связанной воды.

С фармацевтической точки зрения подобное изменение крайне важно: нарушается дозирование, ухудшается стабильность препарата и его технологические свойства. Например, комбинации веществ с разной кристаллической структурой или температурой плавления могут приводить к частичному расплавлению при комнатной температуре, что и воспринимается как увлажнение . Это требует либо раздельного введения компонентов, либо использования адсорбентов, либо изменения лекарственной формы.

В отличие от этого, образование осадка или выделение газа чаще указывает на химическое взаимодействие, тогда как расслоение характерно для дисперсных систем (эмульсий, суспензий). Поэтому именно увлажнение порошков является классическим примером физико-химической несовместимости без явного химического превращения.

Тип несовместимости Внешнее проявление Причина Пример Метод устранения
Физическая Расслоение Разная плотность фаз Эмульсии Добавление эмульгаторов
Физико-химическая Увлажнение порошка Гигроскопичность, эвтектика Камфора + ментол Адсорбенты, раздельное хранение
Химическая Осадок Реакция обмена Соли кальция + карбонаты Изменение состава
Химическая Выделение газа Кислотно-основная реакция Сода + кислота Раздельное применение
Физическая Изменение цвета Свет, окисление Йодсодержащие препараты Хранение в темной таре