ВНЕШНИМ ПРОЯВЛЕНИЕМ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКОЙ НЕСОВМЕСТИМОСТИ ИНГРЕДИЕНТОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ЯВЛЯЕТСЯ
1) образование осадка
2) расслоение
3) увлажнение порошковой массы (+)
4) выделение газа
Увлажнение порошковой массы относится к внешним проявлениям физико-химической несовместимости, поскольку возникает без протекания химической реакции с образованием новых веществ. Чаще всего это связано с гигроскопичностью одного или нескольких компонентов, а также с их способностью вступать во взаимодействие с образованием эвтектических смесей. В таких случаях смесь теряет сыпучесть, слёживается или становится влажной за счёт поглощения влаги из воздуха или выделения связанной воды.
С фармацевтической точки зрения подобное изменение крайне важно: нарушается дозирование, ухудшается стабильность препарата и его технологические свойства. Например, комбинации веществ с разной кристаллической структурой или температурой плавления могут приводить к частичному расплавлению при комнатной температуре, что и воспринимается как увлажнение . Это требует либо раздельного введения компонентов, либо использования адсорбентов, либо изменения лекарственной формы.
В отличие от этого, образование осадка или выделение газа чаще указывает на химическое взаимодействие, тогда как расслоение характерно для дисперсных систем (эмульсий, суспензий). Поэтому именно увлажнение порошков является классическим примером физико-химической несовместимости без явного химического превращения.
| Тип несовместимости | Внешнее проявление | Причина | Пример | Метод устранения |
|---|---|---|---|---|
| Физическая | Расслоение | Разная плотность фаз | Эмульсии | Добавление эмульгаторов |
| Физико-химическая | Увлажнение порошка | Гигроскопичность, эвтектика | Камфора + ментол | Адсорбенты, раздельное хранение |
| Химическая | Осадок | Реакция обмена | Соли кальция + карбонаты | Изменение состава |
| Химическая | Выделение газа | Кислотно-основная реакция | Сода + кислота | Раздельное применение |
| Физическая | Изменение цвета | Свет, окисление | Йодсодержащие препараты | Хранение в темной таре |
