Внутренний аудит в аптечной организации не проводится

ВНУТРЕННИЙ АУДИТ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ НЕ ПРОВОДИТСЯ
1) внешними аудиторами, привлекаемыми на договорной основе
2) независимыми аудиторскими организациями
3) специально назначенными руководителем лицами, состоящими в штате субъекта розничной торговли лекарственными препаратами
4) лицами, осуществляющими государственный контроль (надзор) (+)

Верно: 4) лица, осуществляющие государственный контроль (надзор). Внутренний аудит — это инструмент самоконтроля аптеки: его инициирует руководство, а проводят специально назначенные сотрудники; при необходимости можно привлекать экспертов или аудиторские компании по договору для внутренней проверки. Цель — убедиться, что хранение, отпуск, учет серий, фармаконадзор, холодовая цепь и документация соответствуют требованиям, и оперативно устранить несоответствия.

Госорганы надзора — это внешний контроль с публично-правовыми полномочиями, они не участвуют во внутреннем аудите организации и по итогам своих проверок оформляют предписания и меры воздействия. Поэтому вариант с государственным контролем корректно указан как тот, кто не выполняет внутренний аудит.

Вид контроля/проверки Кто проводит Основная цель Типичный результат/документ
Внутренний аудит (самопроверка) Назначенные приказом сотрудники аптеки Самооценка соблюдения требований GxP, лицензии, СОП Чек-лист, отчет об аудите, CAPA-план
Договорный внутренний аудит (аутсорс) Приглашённые аудиторы/аудиторские организации по договору Независимый взгляд на внутренние процессы Отчет с несоответствиями и рекомендациями
Аудит условий хранения и холодовой цепи Внутренний аудитор/ответственный за качество Подтвердить температурный режим, калибровки, аварийные процедуры Журн