ВНУТРЕННИЙ АУДИТ В СИСТЕМЕ КАЧЕСТВА ПРОВОДИТСЯ С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ НЕДОСТАТКОВ ПО ВЫПОЛНЕНИЮ ТРЕБОВАНИЙ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И
1) улучшения качества товаров и услуг
2) подтверждения соответствия предъявляемым требованиям к качеству
3) предупреждения снижения качества работы аптеки
4) вынесения рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям (+)
Внутренний аудит в системе качества нужен не просто для фиксации ошибок, а для того, чтобы по результатам проверки предложить конкретные меры, которые устранят выявленные нарушения и не допустят их повторения. Поэтому правильный смысл аудита связан именно с выработкой корректирующих и предупреждающих действий: первые направлены на устранение уже обнаруженных несоответствий, а вторые — на профилактику возможных проблем в дальнейшем.
С позиции фармацевта это особенно важно для аптечной организации, потому что аудит должен помогать улучшать процессы хранения, отпуска, учета и контроля качества, а не ограничиваться формальной констатацией соответствия. Итог внутреннего аудита — это практические рекомендации, которые повышают надежность работы аптеки, снижают риск нарушений и поддерживают систему качества в рабочем состоянии.
| Элемент системы качества | Что проверяется | Цель проверки | Результат |
|---|---|---|---|
| Документация | Наличие, актуальность, правильность ведения СОП и журналов | Выявить несоответствия в оформлении и исполнении требований | Рекомендации по исправлению и предупреждению ошибок |
| Работа персонала | Соблюдение инструкций, порядка отпуска, условий хранения | Оценить выполнение обязательных процедур | Корректирующие мероприятия и дополнительное обучение |
| Хранение лекарственных препаратов | Температурный режим, сроки годности, товарное соседство | Предотвратить риски снижения качества препаратов | Меры по устранению нарушений и профилактике повторения |
| Внутренний контроль процессов | Как выполняются правила приемки, учета и отпуска товаров | Найти слабые места в организации работы аптеки | Предложения по корректирующим и предупреждающим действиям |
| Управление рисками | Потенциальные причины ошибок и несоответствий | Снизить вероятность нарушений в будущем | Профилактические меры и улучшение системы качества |
Итак, верный вариант связан именно с вынесением рекомендаций по корректирующим и предупреждающим действиям, потому что это основной практический результат внутреннего аудита в системе качества.
