ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ ФИЗИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ РАСТВОРОВ ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО УПОТРЕБЛЕНИЯ, СОГЛАСНО ПРИКАЗАМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ № 751Н ОТ 26.10.2015 И № 214 ОТ 16.07.1997, ЗАКЛЮЧАЕТСЯ В ПРОВЕРКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ПОКАЗАТЕЛЮ
1) объем раствора во флаконе (+)
2) цвет лекарственного средства
3) запах лекарственного средства
4) наличие видимых механических включений

Согласно приказам Минздрава РФ № 214 (16.07.1997) и № 751н (26.10.2015), при внутриаптечном физическом контроле растворов для внутреннего применения ключевым измеряемым показателем является соответствие фактического объёма раствора номинальному объёму во флаконе. Это связано с обеспечением дозовой точности: для пероральных растворов критична именно навеска действующих веществ и доведение до заданного объёма, поскольку стабильность и безопасность партии напрямую зависят от корректного разбавления и итогового количества препарата в первичной упаковке.

Органолептические признаки (цвет, запах) и отсутствие механических включений, хотя и оцениваются в рамках общей фармацевтической практики, не являются тем обязательным физическим показателем, который предписан для решений о выпуске серии именно пероральных растворов при внутриаптечном контроле. Поэтому правильным выбором является проверка объёма раствора во флаконе.

Показатель	Что и как проверяем	Норматив/критерий	Документ/этап	Примечания
Объём раствора во флаконе (+)	Измерение мерной посудой/вес-объёмный пересчёт (при плотности≈1 г/мл)	Соответствует номиналу с допустимым отклонением для данного объёма	Физический контроль; приказ № 214, № 751н	Критично для дозовой точности и маркировки
Маркировка	Проверка этикетки, концентрации, серии, срока годности	Полная читаемость и соответствие рецептуре	Выпуск серии	Не заменяет физический показатель объёма
Укупорка/целостность	Осмотр пробки, навинчиваемой крышки, контроль течи	Без подтеков и дефектов укупорки	Технологический контроль	Влияет на стабильность и микробиологическую чистоту
Однородность	Визуально после встряхивания (отсутствие расслоения)	Раствор прозрачный/опалесцирующий без осадка	Производственный контроль	Органолептика вспомогательная, не основной физпоказатель
Цвет	Сравнение с эталоном/описанием	Соответствие рецептуре	Органолептика	Не является предписанным физическим показателем
Запах	Оценка обученным персоналом	Без посторонних запахов	Органолептика	Вспомогательный критерий
Механические включения	Осмотр на световом фоне	Отсутствуют видимые частицы	Визуальный контроль	Строже для парентеральных, для пероральных — как дефект качества