ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВ НЕ ИМЕЕТ ПРАВА ОСУЩЕСТВЛЯТЬ
1) провизор-технолог
2) провизор-аналитик
3) директор аптеки
4) фармацевт (+)

Внутриаптечный контроль качества — это профессиональная зона ответственности сотрудников с профильной подготовкой и закреплёнными функциями контроля (аналитическими и/или технологическими). Сотрудник без соответствующей квалификации и допусков не должен проводить такие мероприятия, потому что контроль качества включает оценку подлинности/правильности изготовления, условий хранения, маркировки и документирования, а ошибки здесь напрямую влияют на безопасность пациента.

Поэтому правильный вариант: фармацевт не имеет права осуществлять внутриаптечный контроль качества, тогда как провизор-аналитик и провизор-технолог выполняют специализированные контрольные функции, а руководитель (директор) организует систему работы и отвечает за её соблюдение на уровне управления.

Роль в аптеке	Типичные задачи, связанные с качеством	Уровень участия в внутриаптечном контроле	Примеры документов/записей
Провизор-аналитик	Аналитическая проверка качества, идентификация, оценка соответствия показателям	Проводит контроль как профильный специалист	Журналы/протоколы контроля, заключения по результатам проверок
Провизор-технолог	Контроль технологического процесса (приготовление, фасовка, маркировка), проверка условий изготовления	Проводит контроль на технологических этапах	Технологические журналы, листы контроля, записи по отклонениям
Директор аптеки	Организация системы качества: назначение ответственных, обеспечение условий хранения, аудит соблюдения процедур	Обеспечивает и контролирует систему, но не заменяет профильного исполнителя	Приказы, СОП/инструкции, отчёты внутренних проверок, планы корректирующих действий
Фармацевт	Отпуск ЛС, консультирование, приёмка/размещение товара по инструкциям, контроль сроков годности на витрине	Не осуществляет внутриаптечный контроль качества (как профильную контрольную процедуру)	Записи по срокам годности/температуре (в рамках поручений), отметки о выкладке/карантине
Общие элементы системы качества	Прослеживаемость партий, условия хранения, изоляция брака/карантина, работа с рекламациями	Распределяется по ролям; выполняется по СОП и ответственности	Журнал температур, акты списания/брака, журнал рекламаций, отчёты по CAPA