Во время приёмки иммуноглобулинов и токсинов при заполнении журнала учёта движения илп показания термоиндикаторов

ВО ВРЕМЯ ПРИЁМКИ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ И ТОКСИНОВ ПРИ ЗАПОЛНЕНИИ ЖУРНАЛА УЧЁТА ДВИЖЕНИЯ ИЛП ПОКАЗАНИЯ ТЕРМОИНДИКАТОРОВ
1) фиксируются в разделе расход
2) не фиксируются
3) фиксируются в разделе приход (+)
4) фиксируются в разделах приход и расход

Правильный вариант: 3) фиксируются в разделе приход . При приемке иммуноглобулинов и токсинов фармацевт оценивает состояние термоиндикаторов как часть входного контроля условий холодовой цепи. Показания индикаторов относятся к факту поступления и подтверждают, что препарат доставлен без температурных нарушений, поэтому их отражают именно в приходе вместе с данными накладной, сериями и сроками годности.

Такое оформление позволяет проследить непрерывность холодовой цепи с момента получения партии; при последующем отпуске в расход фиксируют лишь факт выдачи, а не входные показания индикаторов. Если индикатор сработал, партия помещается в карантин, составляется акт расхождения, и данные о несоответствии также привязываются к записи прихода с пометками о дальнейших действиях.

Этап Что проверяем Где фиксируем Какие данные вносим Действия при отклонениях Примечания
Приемка ИЛП (иммуноглобулины, токсины) Показания термоиндикаторов, целостность упаковки, соответствие накладной Журнал движения ИЛП — раздел приход Дата/время, наименование, серия, срок годности, кол-во, статус термоиндикатора, температура при приемке, № сопроводит. документов Карантин, акт расхождений/брака, уведомление поставщика и ответственного лица Фото индикатора при срабатывании прикладывается к акту
Хранение Температурный режим, журнал термоконтроля Журнал температурного режима (отдельно от движения) Показания термометров/регистраторов, отметки о калибровке Разбор инцидента, проверка пригодности партии, корректирующие меры Сроки и условия хранения по ИФУ
Отпуск/расход Серия, срок, условия транспортировки, комплектность Журнал движения ИЛП — раздел расход Дата, получатель, кол-во, серия, срок годности, основание отпуска При отмене — сторно с ссылкой на запись расхода Показания термоиндикаторов при отпуске не дублируются
Несоответствия Сработавший термоиндикатор, нарушение цепи Приложение к записи приход + журнал несоответствий Описание отклонения, фото, результаты оценки пригодности Карантин/браковка, возврат, уведомления в установленные сроки Ссылка на внутреннюю СОП по холодовой цепи
Аудит/прослеживаемость Полнота записей, корректность ссылок Все журналы (движение, температуры, несоответствия) КРосс-ссылки: приход ⇄ расход ⇄ акты Корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) Подписи ответственных и даты проверок