ВОДУ ОЧИЩЕННУЮ В АПТЕКЕ, СОГЛАСНО ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ ОТ 26.10.2016 № 751Н, ЕЖЕДНЕВНО ПРОВЕРЯЮТ НА ПРИМЕСИ, А ИМЕННО НА
1) сульфаты, соли аммония, диоксид углерода
2) соли аммония, диоксид углерода, соли кальция
3) хлориды, сульфаты, соли аммония
4) хлориды, сульфаты, соли кальция (+)
Ежедневный контроль очищенной воды в аптеке направлен на то, чтобы своевременно выявлять ионы, которые чаще всего поступают из водопроводной воды и могут повлиять на стабильность и безопасность лекарственных форм. К таким примесям относят хлориды, сульфаты и соли кальция: они изменяют электропроводность, могут вступать в нежелательные реакции с компонентами растворов и вызывать образование осадков. Поэтому в рамках внутриаптечного контроля для очищенной воды регламентированы именно качественные реакции на эти ионы, а результат обязан соответствовать требованиям фармакопейной статьи.Как фармацевт, ты ориентируешься на то, что ежедневные пробы очищенной воды берутся непосредственно из системы водоподготовки перед использованием в производстве лекарственных форм. При положительных реакциях на хлориды, сульфаты или соли кальция вода считается непригодной для изготовления большинства препаратов, а установка подлежит проверке и промывке. Таким образом, верным является вариант, где указаны примеси: хлориды, сульфаты, соли кальция.
| Параметр контроля | Что проверяют | Частота контроля | Значение для фармацевта |
|---|---|---|---|
| Примеси неорганических ионов | Хлориды | Ежедневно | Повышают риск взаимодействия с действующими веществами, могут изменять стабильность растворов. |
| Примеси неорганических ионов | Сульфаты | Ежедневно | Способствуют образованию осадков с ионами кальция и другими катионами. |
| Примеси катионов жесткости | Соли кальция | Ежедневно | Определяют жесткость воды, вызывают помутнение и осадки в лекарственных формах. |
| Органические загрязнения | Окисляемость (перманганатная проба) | По графику, установленному СОП | Характеризует наличие органических примесей, влияющих на микробный рост и стабильность препаратов. |
| Физико-химические показатели | pH, электропроводность | Регулярно (ежедневно или по внутренним регламентам) | Позволяют оперативно оценить качество воды и выявить отклонения в работе установки. |
| Микробиологическая чистота | Общее микробное число | По установленному графику (не реже, чем требуют нормативы) | Критично для безопасности препаратов, особенно для стерильных форм. |
