Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств принимается в случае
1) выполнения держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата, либо уполномоченным ими другим юридическим лицом мероприятий по обеспечению безопасности лекарственных препаратов
2) представления соответствующим уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти заключения о риске или об угрозе здоровью, жизни человека или животного при применении лекарственного препарата, превышающих его эффективность (+)
3) отсутствия новых данных об эффективности и безопасности лекарственного препарата, изменяющих соотношение польза-риск
4) представления соответствующим уполномоченным Федеральным органом исполнительной власти заключения об отсутствии рисков при применении лекарственного препарата
Срок действия декларации о соответствии лекарственных препаратов (лп)
1) бессрочен
2) равен сроку годности (+)
3) не устанавливается
4) равен сроку реализации ЛП в аптеке
Условно-переменные расходы в бизнес-плане для давно работающей аптечной организации устанавливаются по
1) доле условно-переменных расходов в общей величине всех расходов аптеки
2) сложившемуся в предплановые периоды уровню расходов к товарообороту и их среднему изменению (+)
3) среднему показателю по фармацевтической отрасли
4) фактической сумме расходов за предплановые периоды с учетом ее роста или снижения
Под свойством документа подтверждать деловую деятельность либо событие личного характера понимают ____ документа
1) юридическую значимость (+)
2) юридическую силу
3) аутентичность
4) функциональность
Для наиболее эффективного внутреннего аудита целесообразно использовать услуги
1) руководителей предприятия
2) потребителей фармацевтических услуг
3) работников аудиторских фирм
4) своих сотрудников (+)
Время (продолжительность) трудовой или другой общественно полезной деятельности работника – это
1) трудовой срок
2) страховой стаж
3) трудовой стаж (+)
4) трудовой опыт