ВОЗДУШНЫМ МЕТОДОМ СТЕРИЛИЗУЮТ
1) глазные капли
2) глазные мази
3) растворы для инъекций и инфузий
4) основы для глазных мазей (+)
Воздушная (сухожаровая) стерилизация — это воздействие горячим сухим воздухом (обычно 160–180 °C), поэтому её применяют для термостойких, сухих и неводных материалов. Водные растворы (глазные капли, инъекционные/инфузионные растворы) при таких температурах могут менять состав, испаряться и терять стабильность, а для них предпочтительнее паровая стерилизация или мембранная фильтрация с асептическим розливом.
Основы для глазных мазей (вазелин, парафин, ланолин и подобные безводные компоненты) как раз относятся к подходящим объектам для сухого жара: они не содержат воду, устойчивы к температуре в пределах режимов и стерилизуются без риска разбавления или гидролиза. Поэтому отмеченный вариант основы для глазных мазей является правильным.
| Объект стерилизации | Подходит для воздушного метода | Почему | Практическая ремарка фармацевта |
|---|---|---|---|
| Глазные капли (водные растворы) | Нет | Высокие температуры сухого жара могут ухудшать стабильность действующих веществ и приводить к потере объёма (испарение). | Чаще применяют стерилизацию паром (если возможно) или стерилизующую фильтрацию 0,22 мкм с асептическим розливом. |
| Глазные мази (готовая лекарственная форма) | Обычно нет | В составе есть действующее вещество, которое может быть термолабильным; дополнительно важна однородность и отсутствие разложения при нагреве. | На практике стерилизуют компоненты (основу) и ведут изготовление/фасовку асептически, либо применяют валидированный режим для конкретной формулы. |
| Растворы для инъекций и инфузий | Нет | Это водные системы: сухой жар не является стандартом для стерилизации жидкостей; возможны деградация и изменение концентрации. | Типично используют паровую стерилизацию (автоклавирование) или фильтрацию для термочувствительных растворов. |
| Основы для глазных мазей (безводные) | Да | Термостойкие и безводные материалы хорошо переносят сухой жар, что обеспечивает надёжное уничтожение микроорганизмов. | Стерилизуют основу сухим жаром, затем добавляют действующее вещество и фасуют в условиях асептики (по требованиям технологии). |
| Стеклянная тара (флаконы, пипетки), металлические инструменты | Да | Стекло и металл устойчивы к высоким температурам; сухой жар также применяют для депирогенизации стекла. | Важно соблюдать валидированный режим и правильную загрузку шкафа, чтобы прогрев был равномерным. |
| Порошки и термостойкие безводные вещества | Часто да | Отсутствие воды снижает риск гидролиза, а высокая температура обеспечивает стерильность при достаточном времени экспозиции. | Нужно учитывать совместимость вещества с температурой, чтобы избежать плавления, разложения или изменения полиморфной формы. |
