ВСЕ ЭТИКЕТКИ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВНУТРИАПТЕЧНОГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ ОБЯЗАТЕЛЬНО ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНУЮ НАДПИСЬ
1) хранить в недоступном для детей месте (+)
2) хранить в прохладном месте
3) хранить в прохладном месте и защищенном от света месте
4) перед употреблением взбалтывать
Для всех этикеток на лекарственных средствах внутриаптечного изготовления обязательной считается универсальная предупреждающая надпись Хранить в недоступном для детей месте , потому что она относится к базовой безопасности обращения с любыми препаратами, независимо от лекарственной формы и условий хранения. Остальные фразы (хранить в прохладном месте , защищенном от света , перед употреблением взбалтывать ) применяются только при наличии соответствующих требований к конкретному препарату (например, светочувствительность, нестойкость при комнатной температуре или необходимость ресуспендирования).
| Элемент маркировки/этикетки | Статус для ВАИ (внутриаптечного изготовления) | Когда обязательно/когда применяется | Примеры (лекформа/ситуация) |
|---|---|---|---|
| Предупреждение: Хранить в недоступном для детей месте | Обязательно для всех | Всегда, как базовая мера безопасности | Мази, растворы, порошки, капли, микстуры |
| Хранить в прохладном месте | Условно (по необходимости) | Только если препарат требует пониженную температуру хранения | Некоторые водные растворы, нестойкие смеси |
| Хранить в защищенном от света месте | Условно (по необходимости) | При светочувствительности действующих веществ/растворов | Растворы с фотолабильными компонентами, некоторые капли |
| Комбинированно: Хранить в прохладном месте и защищенном от света месте | Условно (по необходимости) | Если одновременно важны оба условия (температура + свет) | Нестойкие и фоточувствительные растворы/микстуры |
| Перед употреблением взбалтывать | Условно (по необходимости) | Когда возможна расслойка/осадок и нужно равномерное распределение | Суспензии, эмульсии, микстуры с осадком |
| Проверка перед отпуском: читаемость и однозначность предупреждений | Практически обязательно (как контроль качества) | Чтобы пациент не пропустил ключевую информацию по хранению/применению | Крупный шрифт, контраст, отсутствие двусмысленных формулировок |