ВСЕ ОПЕРАЦИИ ПО ПРИХОДУ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ (ИЛП), ВКЛЮЧАЯ ПОКАЗАНИЯ ТЕРМОИНДИКАТОРОВ И ИХ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЕ НОМЕРА, РЕГИСТРИРУЮТ В ЖУРНАЛЕ УЧЕТА
1) лекарственных препаратов, ограниченного срока годности
2) поступления товара
3) движения ИЛП (+)
4) лекарственных препаратов, подлежащих особому контролю
Верный вариант — №3: все действия по приемке именно иммунобиологических препаратов фиксируют в специализированном Журнале движения ИЛП . Этот журнал предназначен для прослеживаемости холодовой цепи и отражает не только факт поступления, но и критические параметры: тип и идентификатор термоиндикатора, его показания, фактическую температуру при приемке, серию и срок годности. Другие журналы (общего прихода, ограниченного срока годности или особого контроля) не обеспечивают нужной детализации именно по ИЛП и их температурной истории.
На практике фармацевт при приемке сверяет наименование, серию, сроки, условия транспортировки, показания термоиндикатора/логгера и данные ТТН/сертификатов. Любое сомнение (сработавший индикатор, разрыв холодовой цепи, несоответствие документов) фиксируется, партия помещается на карантин и решается вопрос о возврате поставщику — всё это отражается в журнале движения ИЛП.
| Раздел/графа журнала движения ИЛП | Что вносится | Пример записи | Требование / частые ошибки |
|---|---|---|---|
| Дата и время приемки | Календарная дата и точное время поступления | 19.10.2025, 10:35 | Время важно для оценки длительности изъятия из холода |
| Поставщик и № ТТН | Наименование, номер и дата сопроводительных документов | ООО БиоМед , ТТН №4587 от 19.10.2025 | Не забывать прикладывать копии температурных листов |
| Наименование ИЛП | Полное торговое наименование | Вакцина инактив., 0,5 мл (шприц) | Без сокращений и внутренних шифров |
| Серия/партия и срок годности | Полный код серии и дата годен до | Серия AB1234; годен до 05.2026 | Сверять с первичной/вторичной упаковкой |
| Количество и форма выпуска | Единицы и их число | 120 шприц-доз | Согласовать учетные единицы с ТТН |
| Указанный режим хранения | Температурный диапазон из ИЛ или ИУ | +2…+8 °C (не замораживать) | Отдельно помечать не замораживать для вакцин |
| Фактическая t° при приемке | Измеренная контактным термометром/датчиком | +5,1 °C | Записывать прибор и его калибровку при необходимости |
| Термоиндикатор: тип и ID | Модель, тип (VVM/хим. индикатор/логгер), серийный № | VVM-14, ID: TI-009873 | Идентификатор обязателен для прослеживаемости |
| Показания термоиндикатора | Статус/порог/временные превышения | Не сработал , событий >8 °C — 0 | При сработал — сразу карантин и акт несоответствия |
| Темп. профиль из логгера (если есть) | Ключевые точки: max/min, длительность выхода | Max +7,2 °C (15 мин), Min +2,4 °C | Печатный отчёт прикрепить к записи журнала |
| Состояние упаковки | Повреждения, следы конденсата/заморозки | Упаковка целая, конденсата нет | Любые следы льда — повод для карантина |
| Решение по партии | Принято/карантин/возврат; № акта при несоответствии | Принято к хранению | Формализовать причину при отказе |
| Ответственный за приемку | ФИО, должность, подпись | Иванова И.И., провизор | Подписи читаемые; при смене — указывать обоих |
Коротко: для ИЛП обязателен Журнал движения ИЛП с фиксацией термоиндикатора (тип, ID, показания) и всех параметров холодовой цепи; при отклонениях — карантин и документирование.