Все поступающие в аптечное предприятие лекарственные средства подвергаются обязательному контролю

ВСЕ ПОСТУПАЮЩИЕ В АПТЕЧНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ПОДВЕРГАЮТСЯ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ
1) письменному
2) физическому
3) приемочному (+)
4) химическому

Обязательным для каждой поставки в аптечную организацию является именно приемочный (входной) контроль: сверяют наименование, дозировки, серии, сроки годности, количество, целостность первичной/вторичной упаковки и маркировку; подтверждают наличие регистрационного удостоверения и сопроводительных документов (сертификатов/деклараций качества, накладных), а также корректность условий транспортировки. По результатам делают запись в журнале входного контроля или оформляют акт. Поэтому правильный вариант — 3) приемочному (+).

Письменный , физический и химический контроль не являются универсально обязательными для каждой партии в аптеке: документальная проверка — это часть приемочного этапа, а физико-химические методы применяются выборочно или в рамках лабораторного контроля качества и не требуются аптеками для каждой поставки.

Вид контроля Цель Что проверяют Документы/источники Кто проводит Результат/оформление Действия при несоответствии
Приемочный (входной) — обязательный Допуск к обращению в аптеке Наименование, серия, срок годности, упаковка, маркировка, количество, условия перевозки Накладная, сертификат/декларация качества, РУ, ТТН/ТН; температурные индикаторы Заведующий/уполномоченный провизор Журнал входного контроля, акт приемки Карантин, рекламация поставщику, возврат/замена
Письменный (документальный) Подтверждение законности и прослеживаемости Реквизиты поставщика, соответствие накладных, наличие сертификатов/РУ Договор, счета-фактуры, накладные, сертификаты Мат.-ответственное лицо Отметки на документах, подшивка Запрос корректных документов, приостановка приемки
Физический Целостность и внешний вид Повреждения, замятия, утечки, нарушение укупорки, подтеки Визуальный осмотр, фотофиксация при необходимости Провизор/фармацевт Отметка в журнале приемки Карантин и рекламация
Химический/аналитический Подтверждение качества по показателям ФСП/ГФ Идентификация, чистота, содержание действующих веществ ФСП/фармакопея, протоколы испытаний Аккредитованная лаборатория/КК Протокол испытаний, заключение о качестве Запрет реализации, уведомление поставщика/Росздравнадзора