ВЫБОРКУ ИЗ НЕПОВРЕЖДЕННЫХ ТРАНСПОРТНЫХ УПАКОВОК
1) не проводят
2) проводят методом статистической обработки
3) проводят методом квартования
4) проводят методом случайного или систематического отбора (+)
В данном случае выборку из неповреждённых транспортных упаковок делают так, чтобы каждая упаковка имела равный шанс попасть в контроль, а сама процедура была воспроизводимой и не зависела от ручного выбора. Поэтому используют случайный или систематический отбор: например, выбирают упаковки по таблице случайных чисел/генератору случайных чисел или берут каждую n-ю упаковку из партии (при заранее заданном шаге и стартовой точке). Это снижает риск смещения и даёт более надёжную оценку качества партии для фармацевтического контроля.
| Подход | Суть | Когда уместен | Плюсы | Риски/минусы | Пример на складе |
|---|---|---|---|---|---|
| Случайный отбор | Каждой упаковке присваивают номер и выбирают по случайным числам | Партии любого размера, особенно при неоднородном размещении | Минимум смещения, высокая достоверность | Нужно нумеровать/учитывать упаковки, требуется дисциплина учёта | Нумерация паллет/коробов и выбор 20 номеров генератором |
| Систематический отбор | Берут каждую n-ю упаковку после случайного старта | Ритмичная отгрузка/приёмка, потоковые партии | Быстро, удобно, легко повторить | Опасен при цикличности дефектов (если дефект совпадает с шагом) | Старт с 3-й коробки, далее каждая 10-я (3, 13, 23…) |
| Статистическая обработка | Это анализ результатов (оценка, доверие, выводы), а не метод первичного отбора | После отбора — для интерпретации качества партии | Помогает обоснованно принять/отклонить | Не заменяет правильный отбор, не устраняет смещение выбора | Подсчёт доли несоответствий по выбранным упаковкам |
| Квартование | Деление общей массы/смеси на части для уменьшения пробы (чаще для сыпучих материалов) | Типично для однородных сыпучих субстанций, не для целых упаковок | Удобно при больших объёмах однородного материала | Неприменимо как метод выбора упаковок; риск неверного переноса метода | К квартованию прибегают при отборе порошка, а не коробов |
| Не проводят | Отказ от выборочного контроля неповреждённых упаковок | Как правило, не является корректной практикой для приемочного контроля | Экономит время только на бумаге | Высокий риск пропустить несоответствия и получить рекламации/браки | Проверили одну коробку на глаз — и приняли всю партию |
