ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ
1) Росздравнадзором (+)
2) Министерством здравоохранения РФ
3) Роспотребнадзором
4) лицензирующим органом
Выборочный контроль качества лекарственных средств проводится специализированным государственным органом, который имеет полномочия на проверку соответствия препаратов установленным стандартам. Он проверяет не только соответствие заявленным характеристикам, но и соблюдение правил хранения, транспортировки и производства, обеспечивая безопасность и эффективность лекарств для населения. Для фармацевта это означает, что результаты таких проверок служат надежной основой при отпуске препаратов пациентам и помогают предотвращать попадание некачественных или фальсифицированных лекарств в аптечную сеть.
Таблица: Основные аспекты контроля качества лекарств
| Параметр | Описание | Ответственный орган | Пример проверки |
|---|---|---|---|
| Содержание действующего вещества | Соответствие указанной концентрации в инструкции | Росздравнадзор | Химический анализ таблеток |
| Стерильность | Отсутствие микроорганизмов в инъекционных растворах | Росздравнадзор | Микробиологическое исследование |
| Маркировка | Соответствие этикетки требованиям законодательства | Росздравнадзор | Проверка штрихкодов и инструкции |
| Срок годности | Контроль срока хранения и условий хранения | Росздравнадзор | Визуальная и документальная проверка |
| Упаковка | Целостность и защита от внешних факторов | Росздравнадзор | Осмотр и тест на герметичность |
| Документация | Наличие сертификатов и протоколов испытаний | Росздравнадзор | Сверка документов с поставками |
