ВЫЕЗДНАЯ ПРОВЕРКА АПТЕКИ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) НАЧИНАЕТСЯ С
1) составления акта обследования субъекта проверки
2) предъявления служебного удостоверения должностного лица органа государственного контроля (надзора) (+)
3) предъявления чек-листа проверочных мероприятий
4) осмотра документов о деятельности аптечной организации
Выездная проверка всегда начинается с легитимации проверяющего: должностное лицо обязано подтвердить свои полномочия, предъявив служебное удостоверение. Это базовая гарантия для аптеки, чтобы вы точно понимали, кто проводит контроль, от какого органа, и могли корректно фиксировать данные проверяющего в журнале/внутренних записях перед дальнейшими действиями.
Только после предъявления удостоверения проверка переходит к остальным этапам (знакомство с распоряжением/приказом, процедуры по предмету контроля, запрос документов, осмотр помещений, оформление результатов). На практике для аптеки это сигнал: можно начинать сопровождение проверки ответственным лицом, обеспечивать доступ к документам и рабочим зонам строго в рамках полномочий и предмета проверки.
| Этап выездной проверки | Что делает проверяющий | Что делает аптека (практически) | Зачем это важно |
|---|---|---|---|
| 1. Идентификация должностного лица | Предъявляет служебное удостоверение | Проверяет ФИО/должность/орган, фиксирует данные, допускает к дальнейшим действиям | Защита от псевдопроверок , подтверждение полномочий |
| 2. Объявление оснований и предмета проверки | Озвучивает цель/предмет контроля, рамки проверочных действий | Назначает сопровождающего, уточняет, что именно проверяют (лицензия, хранение, отпуск, маркировка и т.д.) | Понимание границ проверки и подготовка нужных материалов без лишнего |
| 3. Организация взаимодействия на месте | Определяет формат осмотра/запросов, порядок предоставления сведений | Обеспечивает доступ в зоны хранения, выделяет место для работы, готовит копии/выгрузки по запросу | Снижение хаоса и рисков ошибок персонала во время проверки |
| 4. Проверка документов и процессов | Запрашивает документы, сверяет процедуры (приемка, хранение, отпуск, учет, рецепты) | Предоставляет по описи: лицензия, приказы, СОП, журналы, температурные листы, договоры, обучение персонала | Именно тут чаще всего выявляются несоответствия на бумаге |
| 5. Осмотр помещений и условий хранения | Оценивает соблюдение режимов (t°, влажность), раздельное хранение, карантин, сроки годности | Показывает холодильники/термометры/регистраторы, зоны ЛС, сейфы (если нужно), карантинную полку | Типовые нарушения: отсутствие записей, неверная калибровка, смешанное хранение |
| 6. Фиксация результатов | Оформляет выявленные факты, при необходимости берет объяснения | Проверяет формулировки, дает пояснения по существу, прикладывает подтверждающие документы | Корректная фиксация — меньше спорных трактовок и лишних нарушений |
| 7. Завершение и дальнейшие действия | Вручает/направляет итоговые документы, указывает сроки устранения (если есть) | Организует корректирующие меры: обучение, исправление журналов, пересмотр СОП, внутренний аудит | Профилактика повторных нарушений и штрафных рисков |
