Выездная проверка аптеки органом государственного контроля (надзора) начинается с

ВЫЕЗДНАЯ ПРОВЕРКА АПТЕКИ ОРГАНОМ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) НАЧИНАЕТСЯ С
1) составления акта обследования субъекта проверки
2) предъявления служебного удостоверения должностного лица органа государственного контроля (надзора) (+)
3) предъявления чек-листа проверочных мероприятий
4) осмотра документов о деятельности аптечной организации

Выездная проверка всегда начинается с легитимации проверяющего: должностное лицо обязано подтвердить свои полномочия, предъявив служебное удостоверение. Это базовая гарантия для аптеки, чтобы вы точно понимали, кто проводит контроль, от какого органа, и могли корректно фиксировать данные проверяющего в журнале/внутренних записях перед дальнейшими действиями.

Только после предъявления удостоверения проверка переходит к остальным этапам (знакомство с распоряжением/приказом, процедуры по предмету контроля, запрос документов, осмотр помещений, оформление результатов). На практике для аптеки это сигнал: можно начинать сопровождение проверки ответственным лицом, обеспечивать доступ к документам и рабочим зонам строго в рамках полномочий и предмета проверки.

Этап выездной проверки Что делает проверяющий Что делает аптека (практически) Зачем это важно
1. Идентификация должностного лица Предъявляет служебное удостоверение Проверяет ФИО/должность/орган, фиксирует данные, допускает к дальнейшим действиям Защита от псевдопроверок , подтверждение полномочий
2. Объявление оснований и предмета проверки Озвучивает цель/предмет контроля, рамки проверочных действий Назначает сопровождающего, уточняет, что именно проверяют (лицензия, хранение, отпуск, маркировка и т.д.) Понимание границ проверки и подготовка нужных материалов без лишнего
3. Организация взаимодействия на месте Определяет формат осмотра/запросов, порядок предоставления сведений Обеспечивает доступ в зоны хранения, выделяет место для работы, готовит копии/выгрузки по запросу Снижение хаоса и рисков ошибок персонала во время проверки
4. Проверка документов и процессов Запрашивает документы, сверяет процедуры (приемка, хранение, отпуск, учет, рецепты) Предоставляет по описи: лицензия, приказы, СОП, журналы, температурные листы, договоры, обучение персонала Именно тут чаще всего выявляются несоответствия на бумаге
5. Осмотр помещений и условий хранения Оценивает соблюдение режимов (t°, влажность), раздельное хранение, карантин, сроки годности Показывает холодильники/термометры/регистраторы, зоны ЛС, сейфы (если нужно), карантинную полку Типовые нарушения: отсутствие записей, неверная калибровка, смешанное хранение
6. Фиксация результатов Оформляет выявленные факты, при необходимости берет объяснения Проверяет формулировки, дает пояснения по существу, прикладывает подтверждающие документы Корректная фиксация — меньше спорных трактовок и лишних нарушений
7. Завершение и дальнейшие действия Вручает/направляет итоговые документы, указывает сроки устранения (если есть) Организует корректирующие меры: обучение, исправление журналов, пересмотр СОП, внутренний аудит Профилактика повторных нарушений и штрафных рисков