Выявление соответствия фактических показателей лекарственных препаратов требованиям стандартов и сопроводительной документации называют

ВЫЯВЛЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ФАКТИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ И СОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ НАЗЫВАЮТ
1) приемочным контролем
2) товарной экспертизой
3) качественной экспертизой (+)
4) товароведческим анализом

Верный вариант: 3) качественной экспертизой. В аптечной практике это систематическая проверка того, соответствуют ли показатели лекарственного препарата установленным фармакопейным статьям, НД производителя и сопроводительной документации (сертификатам анализа, паспорту качества). Фармацевт оценивает идентичность, чистоту, содержание действующих веществ, маркировку, условия хранения и сроки годности, используя валидированные методики контроля качества.

В отличие от приемочного контроля (который подтверждает целостность поставки и базовые условия приемки) и товароведческого анализа/товарной экспертизы (ориентированных на потребительские и ассортиментные характеристики), качественная экспертиза фокусируется на фармацевтических и фармакопейных показателях, влияющих на эффективность и безопасность. Ее результат — документированное заключение о годности серии к отпуску или необходимости браковки/рекламатции.

Критерий Приемочный контроль Товарная экспертиза Качественная экспертиза Товароведческий анализ
Основной фокус Сопоставление факта поставки с накладными, целостность тары, сроки Потребительские свойства, ассортимент, цена/качество Соответствие показателей НД/Фармакопее, безопасность и эффективность Рыночные характеристики, конкурентоспособность, утрачивание качества
Когда проводится При поступлении товара По запросу (споры, возвраты, исследования рынка) При сомнениях/планово по процедурам ОКК, перед выпуском серии Периодически для управления ассортиментом
Кто выполняет Материально-ответственные лица аптеки/склада Эксперт-товаровед/независимый эксперт Фармацевт-аналитик, отдел контроля качества (ОКК) Товаровед/менеджер по ассортименту
Основные документы Накладные, счета-фактуры, ТТН Договор, претензии, акт экспертизы Фармакопейные статьи, спецификации, CoA, паспорт качества Прайс-листы, отчёты продаж, маркетинговые сводки
Методы Визуальный осмотр, сверка количества/сроков Органолептика, сравнение образцов, экономический анализ ИФ, ВЭЖХ/ГХ, титриметрия, спектрофотометрия, микробиология ABC/XYZ-анализ, мониторинг спроса, ценовая аналитика
Результат Принятие/отклонение поставки Экспертное заключение для урегулирования спора Заключение о годности/браковке серии, корректирующие меры Решения по ассортименту и ценообразованию
Типичные несоответствия Неверное количество, нарушенная тара, истёкший срок Некомплект, дефекты упаковки потребительского уровня Отклонение по содержанию, pH, растворению, микробиологии Низкая оборачиваемость, сезонные просадки
Управленческие действия Акт расхождений, рекламация поставщику Возврат/обмен, скидки, пересмотр условий Карантинизация, изъятие, уведомление регулятора/поставщика Оптимизация запасов, промо-активности
Риск для пациента Низкий (логистический) Низкий–средний (потребительский) Высокий при несоответствии — влияет на безопасность/эффективность Косвенный (наличие/доступность)

Итого: проверка соответствия фактических показателей требованиям стандартов — это именно качественная экспертиза, ключевой элемент фармконтроля перед выпуском серии к обращению.