За нарушение законодательства в сфере обращения лекарственных средств аптекам грозит _______________ ответственность

ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕКАМ ГРОЗИТ _______________ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
1) дисциплинарная
2) административная (+)
3) материальная
4) налоговая

За нарушения в сфере обращения ЛС к аптечным организациям применяются меры публичного принуждения — штрафы, предупреждения, административное приостановление деятельности, а в отдельных случаях конфискация предметов правонарушения. Это именно административная, а не дисциплинарная или материальная ответственность: субъектом выступает юрлицо/должностное лицо, а санкции закреплены в нормах административного права.

Практически это означает, что несоблюдение лицензионных требований, хранение/реализация ЛС с нарушением условий, отпуск без рецепта рецептурных препаратов, оборот недоброкачественных/фальсифицированных ЛС и иные нарушения влекут административные штрафы и иные меры вплоть до приостановления работы аптеки. Правильный ответ: 2) административная.

Вид ответственности Кому применяется Типичные основания Примеры санкций Частые нормы (РФ)
Административная Юрлицо, ИП, должностные лица Нарушение правил хранения/отпуска ЛС, лицензионных требований, маркировки, ценового регулирования ЖНВЛП Штраф, предупреждение, административное приостановление деятельности, конфискация КоАП РФ: ст. 14.4.2, 14.43, 6.33 и др.
Дисциплинарная Работник аптеки Нарушение трудовой дисциплины (опоздания, невыполнение должностных обязанностей) Замечание, выговор, увольнение ТК РФ (не по обращению ЛС)
Материальная Работник/организация Прямой имущественный ущерб работодателю/клиенту Возмещение ущерба ТК РФ, ГК РФ
Налоговая Организация/ИП Нарушение налогового законодательства Штрафы, пени НК РФ (не по обращению ЛС)
Ключевые риски для аптеки при обращении ЛС Отпуск без рецепта рецептурных ЛС; хранение вне температурного режима; отсутствие маркировки; реализация недоброкачественных/фальсифицированных ЛС Штрафы (значительные), приостановление деятельности до 90 суток, конфискация партии КоАП РФ, лицензионные и отраслевые правила

Итог: за нарушения правил обращения лекарственных средств аптека несёт именно административную ответственность.