За сведения, указанные в декларации, несет ответственность

ЗА СВЕДЕНИЯ, УКАЗАННЫЕ В ДЕКЛАРАЦИИ, НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
1) контрольно-испытательная лаборатория, проводившая анализ
2) орган по сертификации, зарегистрировавший декларацию
3) декларант (+)
4) поставщик лекарственных средств

Верный ответ: 3) декларант (+). Декларация — это юридически значимое заявление о соответствии, которое формирует и подаёт сам декларант (производитель или импортер). Именно он комплектует доказательственную базу (протоколы испытаний, документы о происхождении, спецификации), указывает сведения о продукции и берёт на себя ответственность за их полноту и достоверность.

Испытательная лаборатория лишь проводит измерения и выдаёт протокол, а орган по сертификации — регистрирует декларацию и контролирует корректность процедуры. Они не несут ответственности за сведения, которые внёс заявитель. Поставщик лекарственных средств отвечает за обращение товара по цепочке поставок, но не за содержание декларации, если он не является одновременно декларантом.

Участник Роль в процессе Что делает на практике Документы/результаты Ответственность за сведения в декларации Примечание
Декларант Заявитель соответствия Собирает доказательства, заполняет и подаёт декларацию Декларация о соответствии, комплект доказательств Да (полная) Может быть производителем или импортером
Орган по сертификации Регистрация декларации Проверяет форму и процедуру, вносит запись в реестр Запись/номер в реестре Нет Отвечает за корректность регистрации, а не за содержание
Испытательная лаборатория Измерения/испытания Проводит испытания по методикам, выдаёт протокол Протоколы испытаний Нет Отвечает за достоверность своих измерений
Поставщик ЛС Дистрибуция/логистика Поставляет и хранит продукцию, ведёт учёт Накладные, отчёты по хранению Нет* *Только если не совпадает с декларантом
Производитель Изготовление продукции Формирует спецификации и досье Спецификации, паспорта качества Да, если он же декларант Иначе — ответственность ограничена своей документацией
Импортер Ввод в обращение Обеспечивает соответствие в стране обращения Договоры, маркировка, переводы Да, если он же декларант Часто выступает заявителем для импортной продукции

Итого: за сведения, указанные в декларации, отвечает именно заявитель-декларант; остальные участники поддерживают процедуру, но не несут ответственность за содержание декларации.