ЗАКЛЮЧЕНИЕ НА ОБЪЕКТ (ПОМЕЩЕНИЕ), ГДЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ПО ОБОРОТУ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ВЫДАЕТ
1) Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения РФ
2) Постоянный комитет по контролю наркотиков
3) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения РФ
4) Министерство внутренних дел РФ (+)
Правильный ответ: заключение по объекту (помещению) для деятельности, связанной с оборотом НС и ПВ, выдает Министерство внутренних дел РФ. Это связано с тем, что требования к инженерно-технической укреплённости, системам охраны и сигнализации, маршрутам доступа и режиму безопасности относятся к компетенции органов внутренних дел: именно они оценивают, обеспечит ли помещение предотвращение хищений и несанкционированного доступа, а также соответствие нормативам хранения и учёта.
Для аптеки/медорганизации фармацевту важно помнить: до подачи документов на лицензию готовят пакет по безопасности (планы помещений, акты установки СКУД и охранной сигнализации, договоры с ЧОП/Росгвардией при необходимости, перечень сейфов/металлических шкафов, описание режимных мер). По результатам осмотра МВД оформляет заключение; при несоответствиях укажут, что нужно доработать (например, усиление дверей, установка дополнительных датчиков, изменение маршрутов доступа), после чего документы подают повторно.
| Орган/структура | Ключевая роль | Что выдает/проверяет | Когда обращаться | Типичные ошибки соискателей |
|---|---|---|---|---|
| МВД РФ (орган внутренних дел) | Оценка безопасности и укреплённости помещений | Заключение на объект (помещение) для НС/ПВ | До подачи на лицензию/внесения работ по обороту НС/ПВ | Недостаточная прочность дверей/окон; отсутствие сейфов требуемого класса; неполная охранная сигнализация |
| Лицензирующий орган субъекта РФ | Выдача лицензии на мед/фарма деятельность | Лицензия (с включением работ с НС/ПВ при наличии основания) | После получения заключения МВД и подготовки комплекта документов | Подача без действующего заключения МВД; несоответствие перечня работ фактическим условиям |
| Росздравнадзор | Госнадзор за соблюдением требований обращения НС/ПВ | Проверки, предписания, меры реагирования | В ходе плановых/внеплановых контрольных мероприятий | Нарушение учёта, отчётности, хранения, сроков уведомлений |
| Руководитель/ответственный за НС/ПВ | Организация режима и внутреннего контроля | Приказы, инструкции, журналы учёта, обучение персонала | До начала и в течение всей деятельности | Отсутствие назначенного ответственного; неполные журналы; неактуальные инструкции |
| Подрядчики (монтаж охраны, сейфы) | Техническая реализация требований | Акты монтажа, паспорта оборудования, договоры | До выезда МВД на осмотр | Несоответствие класса сейфов; неполные акты; отсутствует сервисное обслуживание |
Итого: заключение на помещение для деятельности с НС/ПВ оформляет МВД РФ; без него включать такие работы в лицензию нельзя.
