ЗАПАСЫ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ В РФ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОПРЕДЕЛЯЮТСЯ
1) Министерством сельского хозяйства РФ
2) Министерством промышленности и торговли РФ
3) Министерством здравоохранения РФ
4) юридическими лицами на основании установленных нормативов (+)

Определение запасов наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для медицинского применения, осуществляется не на уровне Федеральных министерств, а непосредственно юридическими лицами — аптечными организациями, медицинскими учреждениями и пр. — в соответствии с нормативами, установленными уполномоченными органами. Это позволяет обеспечить точный и обоснованный расчёт потребности в подобных препаратах, исходя из специфики деятельности и объёмов оказания медицинской помощи.

Фармацевт обязан владеть нормативной базой в части регулирования работы с наркотическими и психотропными средствами. Определение запасов — зона ответственности организаций, а не органов исполнительной власти. Задача фармацевта — вести строгий учёт, соблюдая установленные лимиты и сроки, и не допускать ни дефицита, ни излишков таких препаратов.

Категория	Ответственный орган/лицо	Нормативный документ	Комментарии
Определение запасов НС и ПВ	Юридические лица	Приказ Минздрава РФ № 110	На основании расчетных нормативов и профиля деятельности
Регистрация препаратов	Минздрав РФ	ФЗ-61 Об обращении ЛС	Включение в госреестр ЛС
Выдача лицензий	Росздравнадзор	ПП РФ № 1081	Контроль за соблюдением лицензионных требований
Учет и контроль	Фармацевт / уполномоченное лицо	Приказ Минздрава № 378н	Ведение журналов, отчетность
Контроль за оборотом	МВД РФ, Росздравнадзор	ФЗ-3, ФЗ-61	Проверки, расследования нарушений