ЗАПРЕТ НА ПРОИЗВОДСТВО, ВВОЗ, РЕАЛИЗАЦИЮ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ, КОНТРАФАКТНЫХ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ РЕГЛАМЕНТИРУЕТ
1) Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ (+)
2) Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств
3) Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 № 1360 Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий
4) Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ О техническом регулировании

Фармацевт должен строго соблюдать законодательство, регулирующее безопасность медицинских изделий. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ Об основах охраны здоровья граждан в РФ устанавливает прямой запрет на производство, ввоз и реализацию фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных медицинских изделий. Это позволяет гарантировать качество продукции, снижает риски для пациентов и упрощает контроль со стороны государственных органов.

Кроме того, закон обязывает фармацевтов и производителей вести строгий учет и проверку поставщиков, чтобы исключить попадание на рынок сомнительных изделий. Нарушение этих правил может повлечь административную или уголовную ответственность, поэтому соблюдение законодательства критически важно для профессиональной практики.

Термин	Определение	Пример
Фальсифицированное изделие	Медицинское изделие с поддельными документами или составом	Поддельный шприц, продаваемый под маркой известного производителя
Контрафактное изделие	Изделие, нарушающее права интеллектуальной собственности	Импортные бинты с поддельным логотипом известного бренда
Недоброкачественное изделие	Изделие, не соответствующее установленным стандартам качества	Катетер с трещинами или дефектами материала
Государственный контроль	Механизм проверки соответствия изделий законодательству	Инспекция на складе перед поступлением продукции в аптеки
Ответственность	Юридические меры за нарушение правил обращения изделий	Штраф или лишение лицензии фармацевта или предприятия