Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, может быть перерегистрирована в сторону увеличения

ЗАРЕГИСТРИРОВАННАЯ ПРЕДЕЛЬНАЯ ОТПУСКНАЯ ЦЕНА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, ВКЛЮЧЕННЫЙ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, МОЖЕТ БЫТЬ ПЕРЕРЕГИСТРИРОВАНА В СТОРОНУ УВЕЛИЧЕНИЯ
1) до 6 раз в календарном году
2) по мере необходимости
3) два раза в календарном году
4) один раз в календарном году (+)

Повышать зарегистрированную предельную отпускную цену производителя на препарат из перечня ЖНВЛП разрешено только однократно в течение календарного года. Это связано с жёстким государственным регулированием таких цен: производитель подаёт расчёт и обоснование, уполномоченный орган пересматривает его и после утверждения новая предельная цена действует, но повторно поднимать планку в том же году уже нельзя — только в следующем отчётном периоде. Такая схема нужна, чтобы сдерживать рост стоимости социально значимых лекарств и сохранять их доступность для пациентов.Дополнительные изменения в течение года могут касаться технических моментов (перерегистрация при изменении упаковки, кода и т.п.), но именно пересмотр в сторону увеличения предельной отпускной цены по сути допускается один раз за календарный год. Поэтому верным считается вариант, где указано однократное повышение в году, а варианты с несколькими пересмотрами или по мере необходимости противоречат принципам госрегулирования цен на ЖНВЛП.

Параметр	Для ЖНВЛП	Для прочих ЛП	Комментарий для фармацевта
Регулирование цены производителя	Жёсткое госрегулирование, предельная цена регистрируется	Как правило, свободное ценообразование	Нужно проверять, входит ли препарат в перечень ЖНВЛП
Частота увеличения предельной цены	Один раз в календарном году	Не ограничена нормативно (но зависит от рынка)	Для тестов важно помнить именно 1 раз в год
Цель регулирования	Сдерживание роста цен на социально значимые ЛП	Общерыночные механизмы спроса и предложения	Для ЖНВЛП цена — объект госконтроля
Роль аптеки	Не превышать предельные оптовые/розничные надбавки	Формирует отпускную цену по своей ценовой политике	При проверках особое внимание уделяется ЖНВЛП
Риск нарушений	Высокий: штрафы за превышение предельных цен и надбавок	Нарушения в основном связаны с оформлением и выкладкой	Фармацевту важно знать регистрируемые и надбавочные ограничения