ЖУРНАЛ (КАРТА) РЕГИСТРАЦИИ ПАРАМЕТРОВ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ ХРАНЕНИЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
1) хранится в течение 3 лет
2) хранится в течение 1 года, не считая текущего (+)
3) не хранится
4) хранится в течение 5 лет

Правильный ответ: хранится в течение 1 года, не считая текущего . Это связано с тем, что данные о температуре и влажности относятся к оперативному контролю условий хранения: их достаточно иметь в доступе за текущий год и за предшествующий полный год для ретроспективной оценки, внутреннего аудита и разборов ООП (отклонений), при этом более длительное хранение обычно не повышает доказательность обеспечения качества для этой категории записей.

На практике важно обеспечить непрерывность и читаемость записей, резервное копирование (для электронных форм), а также их быструю трассируемость: листы/выгрузки должны быть прошиты или снабжены идентификаторами партий помещений/зон, подписями ответственных, отметками о калибровке средств измерений и действиях при выходе за пределы. Так журнал (карта) становится полноценным элементом доказательной базы системы качества аптеки.

Запись (журнал/карта)	Что фиксируем	Периодичность	Ответственный	Срок хранения	Примечание
Параметры воздуха в помещениях хранения	Температура, относительная влажность, время/дата, прибор	По графику мониторинга (не реже 1–2 р/день)	Уполномоченный сотрудник	1 год, не считая текущего	Корректирующие действия при выходе за пределы
Температура холодильников (холодовая цепь)	Мин/макс, фактические значения, датчики	Ежедневно / автоматический логгер	Мат.-ответственный	По СОП (часто 1–3 года)	Ссылка на валидацию холодильного оборудования
Графики калибровок термогигрометров	Номер СИ, дата поверки, метрологический сертификат	По межповерочным интервалам	Ответственный за СИ	На срок службы СИ + 1 год	Хранить копии свидетельств
Акты отклонений условий хранения	Описание, причина, CAPA	По факту	РУК/Уполномоченное лицо	По СОП (часто 3–5 лет)	Связать с затронутыми партиями
Журнал уборки и дезинфекции	Зона, средство, концентрация, экспозиция	По графику	Сотрудник по санитарному режиму	По СОП (часто 1–3 года)	Подтверждать партиями средств
Журнал приемочного контроля	Поставщик, партия, условия поставки	Каждая поставка	Приемка	Срок годности партии + 1 год	Трассируемость по накладной
Журнал температур при транспортировке	Данные логгера, маршрут, время	Каждая отправка	ЛОГ/Курьер	По СОП (часто 1–3 года)	Хранить выгрузки с логгеров
План-карта размещения складских зон	Зонирование (T, RH), риски	Обновление по изменениям	Зав. складом	Актуальная версия + архив 1–3 года	Связать с отчетами маппинга
Отчеты температурного маппинга помещений	Профили T/RH, горячие/холодные точки	По графику квалификации	КИ/Валидация	Не менее 3–5 лет	Для обоснования точек мониторинга
Журнал обслуживания HVAC	ТО, замена фильтров, аварии	По плану ТО	Инженер	По СОП (часто 3–5 лет)	Ссылки на наряды/акты

Если локальные СОП требуют более длительного хранения, следует руководствоваться именно ими; указанное выше для журнала параметров воздуха — 1 год, не считая текущего — является достаточным минимумом для большинства аптечных организаций.