ЖУРНАЛ (КАРТА) РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕМПЕРАТУРНОГО КАРТИРОВАНИЯ ХРАНИТСЯ В ТЕЧЕНИЕ
1) 5 лет
2) 2 лет (+)
3) 3 лет
4) 1 года
Правильный вариант — хранение журнала температурного картирования **2 года**, поскольку это соответствует нормативным требованиям к документации, подтверждающей соблюдение условий хранения лекарственных средств. Такой срок обеспечивает возможность ретроспективного анализа температурных отклонений и корректности работы оборудования в рамках фармнадзора и проверок.Для фармацевтической практики важно сохранять такие журналы весь установленный период, чтобы при необходимости подтвердить непрерывность контроля и качество хранения, особенно при обращении термолабильных препаратов.
| Документ | Цель ведения | Срок хранения | Особенности |
|---|---|---|---|
| Журнал температурного картирования | Подтверждение соответствия условий хранения | 2 года | Используется при проверках и анализе стабильности температур |
| Журнал ежедневного температурного контроля | Фиксация фактических температур в оборудовании | 1 год | Записи должны быть непрерывными и читаемыми |
| Акты калибровки термометров | Подтверждение точности измерительных приборов | 5 лет | Необходимы для подтверждения валидности данных |
| Валидационная документация оборудования | Доказательство корректной работы холодильного оборудования | Не менее срока службы оборудования | Хранится до вывода оборудования из эксплуатации |
