ЖУРНАЛЫ РЕЗУЛЬТАТОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПО ОКОНЧАНИИ КАЛЕНДАРНОГО ГОДА ДОЛЖНЫ ХРАНИТЬСЯ В ТЕЧЕНИЕ
1) 2 лет
2) квартала
3) полугода
4) года (+)

Правильный ответ: 4) года (+). В аптечной практике журналы контроля качества фиксируют результаты входного контроля, претензий, корректирующих действий и отбраковки серий. Годичный срок хранения обеспечивает возможность ретроспективного анализа безопасности и воспроизводимости процедур при инспекциях, фармаконадзоре и разборе рекламаций, а также покрывает стандартные циклы поставок и обращения серий лекарств.

Памятка по хранению документации качества в аптеке (сроки – ориентиры; уточняйте локальные требования)

Документ/журнал	Что фиксируется	Рекомендуемый срок хранения	Зачем хранить
Журнал результатов контроля качества ЛС	Входной контроль, соответствие серии, решения по приемке/отбраковке	1 год	Доказательная база при проверках и рекламациях
Журнал рекламаций и возвратов	Претензии, расследования, корректирующие меры	1–3 года*	Трассируемость и анализ тенденций дефектов
Журнал учета температурного режима	Показания терморегистрации, отклонения	1–2 года*	Подтверждение надлежащего хранения
Журнал уничтожения/утилизации	Акты списания, партии, причины	1–5 лет*	Юридическая отчетность и экологическая безопасность
Журнал калибровки/поверки оборудования	Даты, результаты, сертификаты	1–3 года*	Достоверность измерений при контроле
Журнал обучения персонала	Инструктажи, аттестация, подписи	1–3 года*	Компетентность и соответствие процедурам
Стандартные операционные процедуры (СОП) и версии	Актуальные и архивные редакции	До замены + 1–3 года*	Прослеживаемость изменений процесса

*Сроки могут различаться в зависимости от национальных правил и внутренних политик организации; ориентируйтесь на действующие НПА и указания надзорных органов.