ЗОНА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПРИ НАРУШЕНИИ ЦЕЛОСТНОСТИ ЕГО УПАКОВКИ
1) карантинная зона (+)
2) зона хранения
3) административная зона
4) зона приемки

Верный выбор — карантинная зона. При обнаружении нарушения целостности первичной или вторичной упаковки препарат немедленно изолируют от товарного запаса, чтобы исключить контаминацию и попадание потенциально небезопасной продукции в обращение. В карантине оформляют акт несоответствия, присваивают статус НЕ ГОДЕН К ОТПУСКУ до завершения экспертизы/решения производителя или дистрибьютора.

Такой порядок соответствует принципам надлежащей практики хранения: предотвращение перекрёстного загрязнения, прослеживаемость и документирование. Альтернативные зоны (приёмка, основное хранение, административная) не обеспечивают достаточной изоляции и контроля рисков; использование их для сомнительной продукции нарушает требования безопасности и может привести к ошибочному отпуску.

Зона	Назначение	Действия с препаратом при нарушенной упаковке	Маркировка/статус	Ответственный	Документы	Примечания
Карантинная зона	Полная изоляция сомнительной и несоответствующей продукции	ИЗЪЯТЬ из оборота, поместить в карантин, опечатать тару	КАРАНТИН , НЕ ГОДЕН К ОТПУСКУ	Зав. аптекой/ответственный за качество	Акт несоответствия, запись в журнале брака	Ожидание решения: возврат, утилизация, экспертиза
Зона приёмки	Первичный контроль поставок	Допустима кратковременная изоляция до перемещения в карантин	ОТЛОЖЕНО/ОЖИДАЕТ ПРОВЕРКИ	Приёмщик/провизор	Приёмочный акт, фотофиксация дефекта	Не предназначена для хранения сомнительных партий
Основная зона хранения	Годная продукция с подтверждённым статусом	Недопустимо держать дефектные упаковки	Стандартная адресная система	Материально ответственное лицо	Складские записи	Соблюдение условий температуры/влаги/света
Административная зона	Документооборот, работа персонала	Хранение препаратов не выполняется	—	Администрация	Служебные журналы	Может храниться документация по инциденту
Зона отпуска/торговый зал	Выдача проверенных ЛП	Категорически нельзя размещать дефектные ЛП	Ценники/штрих-коды	Провизор/фарм. специалист	Реестр отпуска	Риск ошибочного отпуска при несоблюдении порядка
Холодовая зона (2–8 °C)	ЛП, требующие холодовой цепи	При нарушенной упаковке — также в карантин, с термологгером к акту	КАРАНТИН (ХОЛОД)	Ответственный за ХЦ	Акт + выгрузка температурных данных	Оценивают риск контаминации и отклонений температуры
Зона для возвратов/утилизации	Сбор неподлежащих реализации ЛП	Перемещение из карантина по решению комиссии	К УТИЛИЗАЦИИ/ВОЗВРАТУ	Комиссия по качеству	Акт списания/возврата	Соблюдать требования к обращению отходов

Итог: при дефекте упаковки единственно безопасное место до принятия решения — карантинная зона; это защищает пациентов и обеспечивает прослеживаемость действий персонала.